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Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​
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IPS Designüberprüfungen und Risikobeurteilungen
IPS Designüberprüfungen und Risikobeurteilungen

Egal, ob es sich um ein Komplettservice-EPCMV-Projekt oder um eine eigenständige Dienstleistung handelt, die Compliance-SME von IPS unterstützen einen Qualität-durch-Design-Prozess (QbD), um zu gewährleisten, dass Anlagen und Prozesse gemäß den CGMPs konzipiert werden.  

Obwohl die Risikobeurteilungen seit vielen Jahren Bestandteil unserer Branche sind, werden vor allem innerhalb aseptischen und hochpotenten Produkt-Herstellungsanlagen, offiziell dokumentierte Risikobeurteilungen bei der Einhaltung behördlicher Auflagen und QMS-Anforderungen zwischenzeitlich vorausgesetzt. Risikobeurteilungen sollten zur Identifizierung, Beurteilung, Kontrolle, Überwachung, Erkennung und wo immer möglich, zur Vermeidung von Risiken durchgeführt werden. Risikobeurteilungen bieten den größten Nutzen, wenn sie früh im Design-Prozess durchgeführt werden, sodass identifizierte Risiken im Design reduziert bzw. entfernt werden können.

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