Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung

Unsere branchenführenden Experten des Compliance-Fachgebiets verbinden ihr technisches und betriebliches Fachwissen in den Bereichen Design, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung zur Bereitstellung von vollständig funktionsfähigen und konformen kommerziellen Betriebsabläufen.

Durch die Arbeit an technisch komplexen Projekten über geografische Grenzen, Industriesektoren und Anlagenarten hinaus, konnten wir ein bisher unerreichtes regulatorisches Verständnis aufbauen, das unseren Kunden effektive und effiziente Entscheidungsfindungen ermöglicht.

IPS bietet ein umfassendes Konzept

Mit über 30 Jahren praktischer Erfahrung bietet IPS einen umfassenden Ansatz zum Verständnis der Vorschriften und zur Validierung innerhalb des CQV-Lebenszyklus, um die Konsistenz und Qualität des hergestellten Produkts sicherzustellen.

Unser Expertenteam bietet praktisches Verständnis und wissenschaftlich fundierte Methoden für risiko- und wissenschaftsbasierte Untersuchungen, Audits, Sanierungsmaßnahmen und die Entwicklung von Qualitätssystemen, um Ihre Projekt- und Geschäftsziele zu erreichen.

Verbesserung der Abläufe und Minimierung der Kosten

Unser Team konzentriert sich auf die Steigerung der Effizienz und die Verbesserung der Kosten- und Termineinhaltung bei der Bereitstellung von Anlagen und dem Betrieb während des gesamten Lebenszyklus, sowohl aus der Sicht des Beraters als auch aus der Sicht des Eigentümers. Unsere Anwendung von branchenüblichen Projektmanagementansätzen, schlanken Konzepten und unserer kollektiven Erfahrung ermöglicht effiziente Projekte und bietet eine Grundlage für bessere Umsatzkosten in den Lebenszyklusbereichen, die von den CQV-Aktivitäten betroffen sind.

Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung – Bild 1

Durch unser branchenführendes Wissen, Können und unser Engagement ermöglichen wir unseren Kunden auf der ganzen Welt, lebenswichtige Produkte zu entwickeln und herzustellen.

Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- & Validierungs-Spezialgebiete

Investitionsprojekte & bestehende Einrichtungen

Als Full-Service-Unternehmen verfügen wir über ein gutes Verständnis, Projekte von Anfang bis Ende korrekt durchführen. Außerdem unterstützen wir viele Kunden bei ihren kontinuierlichen Verbesserungs- sowie fortlaufenden Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in ihren neuen oder bestehenden Anlagen.
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CGMP-Prüfung

Als globaler Dienstanbieter verstehen unsere Experten die zunehmend strikten globalen CGMP-Bestimmungen und unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung der Erwartungen und Anforderungen von Aufsichtsbehörden.
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Inbetriebnahme

Unser Team von Inbetriebnahme-Experten verfügt über die Erfahrung und das technische Wissen, die zur Ausführung der komplexesten, anspruchvollsten Projekte erforderlich sind und sorgt für ein wertorientiertes Projekt.
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Kern-C&Q-Dienstleistungen

Der Kern unserer Compliance-Dienste ist die Unterstützung von Lieferanten-FATs/SATs und die Vorbereitung, Ausführung und Berichterstellung von IQ-/OQ-/PQ-Protokollen.
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Entwicklung von CQV-Programmen

Wir wenden Best Practices der Branche an, um unsere Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung von schlanken, effizienten, wirksamen und vollständig konformen CQV-Programmen zu unterstützen.
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Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen

IPS verfügt über das Fachwissen und die Tools zur Unterstützung eines robusten Design-Überprüfungs- bzw. Risikobeurteilungsverfahrens.
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Werksabnahme

Das Fachwissen und die umfassende Kenntnis globaler Vorschriften und Leitfäden von IPS können den Ablauf Ihrer Abnahmeprüfung im Werk optimieren.
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Qualitätsmanagement-Systeme

IPS verfügt über ein Team an erfahrenen hochqualifizierten Fachleuten zur Unterstützung von Qualitätssystemaudits und der Richtlinien- und Verfahrensentwicklung.
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Prüfungs- & Datenintegritätsdienstleistungen

IPS verfügt über branchenweit anerkannte SMEs und engagierte Teams, welche die Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computersystemvalidierung (CSV) und Datenintegrität sowie Analysemethodenvalidierung und Umweltüberwachung unterstützen.
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CarTon

Massgeschneiderte Lösungen für die Zell- und Gentherapie

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