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Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung
Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung

Unsere branchenführenden Experten des Compliance-Fachgebiets verbinden ihr technisches und betriebliches Fachwissen in den Bereichen Design, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung zur Bereitstellung von vollständig funktionsfähigen und konformen kommerziellen Betriebsabläufen.

Durch die Arbeit an technisch komplexen Projekten über geografische Grenzen, Industriesektoren und Anlagenarten hinaus, konnten wir ein bisher unerreichtes regulatorisches Verständnis aufbauen, das unseren Kunden effektive und effiziente Entscheidungsfindungen ermöglicht.

Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung – Bild 1
Durch unser branchenführendes Wissen, Können und unser Engagement ermöglichen wir unseren Kunden auf der ganzen Welt, lebenswichtige Produkte zu entwickeln und herzustellen.​​​​​​​

Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- & Validierungs-Spezialgebiete

  • Investitionsprojekte & bestehende Einrichtungen​​​​​​​

    Als Full-Service-Unternehmen verfügen wir über ein gutes Verständnis, Projekte von Anfang bis Ende korrekt durchführen. Außerdem unterstützen wir viele Kunden bei ihren kontinuierlichen Verbesserungs- sowie fortlaufenden Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in ihren neuen oder bestehenden Anlagen.

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  • CGMP-Prüfung

    Als globaler Dienstanbieter verstehen unsere Experten die zunehmend strikten globalen CGMP-Bestimmungen und unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung der Erwartungen und Anforderungen von Aufsichtsbehörden.

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  • Inbetriebnahme

    Unser Team von Inbetriebnahme-Experten verfügt über die Erfahrung und das technische Wissen, die zur Ausführung der komplexesten, anspruchvollsten Projekte erforderlich sind und sorgt für ein wertorientiertes Projekt.

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  • Kern-C&Q-Dienstleistungen

    Der Kern unserer Compliance-Dienste ist die Unterstützung von Lieferanten-FATs/SATs und die Vorbereitung, Ausführung und Berichterstellung von IQ-/OQ-/PQ-Protokollen.

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  • Entwicklung von CQV-Programmen

    Wir wenden Best Practices der Branche an, um unsere Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung von schlanken, effizienten, wirksamen und vollständig konformen CQV-Programmen zu unterstützen.

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  • Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​

    IPS verfügt über das Fachwissen und die Tools zur Unterstützung eines robusten Design-Überprüfungs- bzw. Risikobeurteilungsverfahrens.

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  • Qualitätsmanagement-Systeme​​​​​​​

    IPS verfügt über ein Team an erfahrenen hochqualifizierten Fachleuten zur Unterstützung von Qualitätssystemaudits und der Richtlinien- und Verfahrensentwicklung. 

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  • Prüfungs- & Datenintegritätsdienstleistungen

    IPS verfügt über branchenweit anerkannte SMEs und engagierte Teams, welche die Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computersystemvalidierung (CSV) und Datenintegrität sowie Analysemethodenvalidierung und Umweltüberwachung unterstützen.

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  • CarTon

     

    Massgeschneiderte Lösungen für die Zell- und Gentherapie

     

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Ausgewählte Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- & Validierungsexperten

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