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Anlage für die Arzneimittelherstellung im Südosten der USA
Projekte

Anlage für die Arzneimittelherstellung

Vertraulicher Kunde, Südosten der USA

IPS wurde mit der Lieferung einer neuen innovativen, hochgradig rekonfigurierbaren Anlage zur Herstellung von Arzneimitteln auf der grünen Wiese mit wesentlichen Unterstützungsfunktionen beauftragt, um zusätzliche Kapazitäten für Säugetierzellkulturen im Fed-Batch-Verfahren bereitzustellen.

Das Design der Anlage nutzt die vorhandenen Fähigkeiten des Kunden im Bereich der Herstellung von Zukunftsprodukten (MoF), kombiniert mit der bewährten Fähigkeit, innovative Konzepte zu vermarkten.​​​​​​​ Das Design berücksichtigte die Anforderungen von Benutzern und Unternehmen, Nachhaltigkeit und digitale Technologien 4.​​​​​​​

Der Entwurf umfasste die folgenden Schlüsselkonzepte:​​​​​​​

  • Dimensionierung der Produktionsbioreaktoren, um den bestehenden MoF-Zellkulturmaßstab für Saatgut-Bioreaktoren und die Aufreinigungskapazität zu erreichen.​​​​​​​
  • Einzigartige technische Lösungen für Schnittstellen zwischen Einweg- und nicht-rostenden Bereichen der Anlage.​​​​​​​
  • Der rekonfigurierbare Abschnitt ermöglicht eine künftige Intensivierung des Fed-Batch-Verfahrens (eine von der PD geleitete Initiative zur Entwicklung einer neuen Prozessplattform, um einen höheren Ausstoß zu erzielen).​​​​​​​

Der Kunde wünschte eine modulare, erweiterbare Einrichtung, die eine schnelle schrittweise Erweiterung ohne Unterbrechung des laufenden Betriebs ermöglicht.​​​​​​​

IPS erstellte ein BIM-Modell und einen Ausführungsplan mit einer vollständigen Strategie für das gesamte Projekt, mit dem die Integration von 3D bis 4D, 5D, 6D und 7D durch die Organisation der Projektinformationen und -leistungen, das Hinzufügen der Metadaten, der Tagging-Struktur und des CSI UniFormats in Übereinstimmung mit dem Projektzeitplan und dem Projektsteuerungsprojektstrukturplan umgesetzt wird. Die Informationen wurden aus dem BIM-Modell und dem P6-Plan in Fuzor und Destini übernommen, um als Teil der 4D und 5D BIM-Integration verwendet zu werden.

Der Kunde plant, die Inbetriebnahme und Qualifizierung dieser Anlage bis zum 2. Quartal 2024 abzuschließen, mit behördlicher Genehmigung bis Anfang 2026.​​​​​​​ Um diesen Zeitplan einhalten zu können, entwickelte IPS im Rahmen der Bauvorbereitungsdienste einen Ansatz für dieses schnell zu realisierende Projekt.

Der Standortplan wurde entwickelt, um sowohl eine schrittweise Erweiterung der Anlage zu ermöglichen, als auch eine mögliche unbestimmte Erweiterung in der Zukunft durch neue Anlagen zu berücksichtigen.​​​​​​​

Die Einrichtungen wurden in vier Hauptgebäude und drei Nebengebäude unterteilt:​​​​​​​

  • Das Gebäude für die Herstellung umfasst alle Prozessabläufe, saubere Versorgungseinrichtungen und eine zweite Ebene mit einem mechanischen Zwischengeschoss, Elektro- und VDER-Räumen, einem Büro, einem Prozessentwicklungslabor und einem modularen Rechenzentrum.​​​​​​​
  • Lagergebäude, das an das Gebäude der Herstellung angrenzt, um die Just-in-Time-Lieferung von Rohstoffen zu lagern, sowie Gefrierkapazität für 3 Monate Lagerung von DS-Produkten.
  • Das zentrale Versorgungsgebäude (CUB) umfasst alle Versorgungseinrichtungen der Anlage, die elektrische Hauptschaltanlage, das Kaltwassersystem, die Wartungswerkstatt, das Büro und ein modulares Rechenzentrum. Die Prozessabfalltanks befinden sich außerhalb des CUB und die Kühltürme werden auf dem Dach untergebracht.​​​​​​​
  • Das Gebäude zur Unterstützung der Herstellung umfasst die Cafeteria, Büros, QA/QC-Labore und ein mechanisches Penthouse.​​​​​​​
  • Gebäude für die Regenwasseraufbereitung​​​​​​​
  • Pumpenhaus der Feuerwehr​​​​​​​
  • Gebäude für die Abwasseraufbereitung​​​​​​​
Kundenname: Vertraulich
Regionen: Amerika, EMEALand: Vereinigte Staaten, Irland, KanadaBüro: Morrisville, NC, Dublin, Toronto
Services: Architektur, Anlagenprogrammierung​​​​​​​, Prozessarchitektur, Nachhaltigkeit & LEED-Lösungen, Design, Projektsteuerung, Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​, Beschaffung, BauleitungAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Fläche: 75.000 QuadratfußKosten: 475.000.000 USD
Kundenname: Vertraulich
Regionen: Amerika, EMEALand: Vereinigte Staaten, Irland, KanadaBüro: Morrisville, NC, Dublin, Toronto
Services: Architektur, Anlagenprogrammierung​​​​​​​, Prozessarchitektur, Nachhaltigkeit & LEED-Lösungen, Design, Projektsteuerung, Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​, Beschaffung, BauleitungAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Fläche: 75.000 QuadratfußKosten: 475.000.000 USD

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