Kevin ist eine leitende Führungskraft mit über 30 Jahren umfassender Erfahrung in der fortschrittlichen aseptischen Fertigung und Technik, im Betrieb und Qualitätsmanagement sowie in der Konzeption, Lieferung und Inbetriebnahme von parenteralen und anderen GMP-Produktionsanlagen. Kevin verfügt über fundierte Kenntnisse in den Bereichen CGxPs, Sicherheit, betriebliche Exzellenz, kontinuierliche Verbesserung, Inbetriebnahme und Qualifizierung, Folgen- und Risikobewertungen, Change Controls, Einhaltung regulatorischer Bestimmungen, regulatorische Inspektionen, gute Dokumentationspraktiken, Einwegsysteme, Schulung, technische Redaktion und Kommunikation. Projektmanagement sowie Leitung und Entwicklung funktionsübergreifender Teams zur Prozessverbesserung. Er gedeiht sowohl in selbstgesteuerten als auch in teamorientierten Umgebungen. Er ist ein ergebnisorientierter, energischer und neugieriger Mensch mit ausgeprägter technischer Begabung und dem Wunsch nach kontinuierlicher Verbesserung.
Ausbildung
- B.A. - Biology, University of North Carolina at Greensboro
Mitgliedschaften in Berufsverbänden
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Branchenerfahrung
- Novartis Gene Therapies
- Eli Lilly and Company
- Medtronic
Veröffentlichungen
- Debbs, Kevin. „Sterile Product Manufacturing Facilities“ ISPE Baseline Guide, Volume 3, Third Edition.
- Debbs, Kevin. „Planning and Executing Cycle Development for the Vapor Hydrogen Peroxide Decontamination of a Filling Line Isolator“ BioProcess Online, Mai 2017
- Debbs, Kevin. „Five Tips to CMO Selection“, Institute of Packaging Professionals (IOPP) Spotlight on Contract Packaging, 04. Januar 2016.
Präsentationen
- Debbs, Kevin. „Outsourcing: Choosing a Contract Manufacturing Organization“ Pack Expo, September 2017.
- Debbs, Kevin. „Isolator Glove Management“ ISPE Barrier Isolator Conference, 2004.