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Unsere Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungsprozesse bestätigen, dass eine Anlage, ein System oder ein Ausrüstungsgegenstand die erforderlichen Anforderungen und Spezifikationen erfüllt und die beabsichtigte Zweckbestimmung erreicht. Unser talentiertes Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsteam (CQV) stellt sicher, dass alle Ausrüstungen und Systeme, die im Herstellungsprozess verwendet werden, zur Erfüllung der vorgegebenen Anforderungen entsprechend konzipiert, ordnungsgemäß gebaut und installiert sind, wie vorgesehen funktionieren und über die Leistung verfügen, um die vorgegebenen Anforderungen des Benutzers zu erfüllen. Unsere Kerndienstleistungen umfassen:

  • Entwicklung einer CQV-Gesamtplanung
  • Folgenabschätzungen, Kritikalitätsanalysen und Risikobeurteilungen
  • FAT-/SAT-Management und -Unterstützung
  • Erstellen des IQ/OQ/PQ-Protokolls
  • Feldausführung von Protokollen
  • Berichterstellung
  • CQV-Projektmanagement
  • Dokumentverwaltung und Umsetzungspakete
  • SOP-Entwicklung
  • Entwicklung eines Programms zur Kalibrierung und vorbeugenden Instandhaltung
  • Schulung

 

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