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CGMP-Einhaltung
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Unser Team von Fachleuten wendet ihre praktische Industrieerfahrung und wissenschaftliche risikobasierte Methoden in allen Phasen von neuen Kapitalprojekten und in der Unterstützung von bestehenden Betriebsabläufen von Anlagen an.

Unser Fachwissen der globalen CGMP-(aktuell Gute Herstellungspraxis)Einhaltung und die Beratungsdienste umfassen:

  • CGMP-Compliance und QMS-Inspektionen und -Audits
  • Risikobeurteilungen und CGMP-Design-Prüfung
  • Prozessabbildung (Anwendung von QbD, Definition von CQAs, CPPs, CMAs) 
  • CQV-Programmentwicklung
  • Unterstützung für Maßnahmen und Behebung bei Stellungsnahmen und Warnschreiben von Aufsichtsbehörden
  • Transfer von Technologie und Produktionsstätten
  • Einführung von Qualitätsmanagement-Systemen
  • Schulung und Mitarbeiterweiterbildung zur Einhaltung von CGMP (aktuell Gute Herstellungspraxis)

Ausgewählte CGMP-Einhaltungsexperten

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