Catherine hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Zell- und Gentherapie, regenerative Medizin, Pharmakologie, Biochemie, Molekular- und Zellbiologie im akademischen, biotechnologischen, CDMO- und pharmazeutischen Sektor.
Sie hat präklinische, klinische und kommerzielle Phasen von Zell- und Gentherapieprogrammen geleitet (präklinisch, Technologieprozesstransfer, Phase I/II/III – Produktlebenszyklus, Vergleichbarkeitsstudie, Prozess- und analytische Qualifikation und Prüfung, APV, Rohstoffprüfung, regulatorisches Dossier: IMPD, IND) und kommerzielle Markteinführung (Prozess- und Analysevalidierung, regulatorisches Dossier: MMA, BLA).
Darüber hinaus verfügt sie über Erfahrung im Produkt- und Prozess-CMC-Lebenszyklusmanagement, einschließlich kommerzieller Voreinführung, Markteinführung und Nachzulassung von Zell- und Gentherapieprodukten, mit umfangreicher regulatorischer Erfahrung (FDA-, EMA- und Corporate-GMP-Compliance-Audits; behördliche Einreichungsdossiers – IND, IMPD, BLA und MMA).
Sie bildet die Schnittstelle zwischen Kunden, Lieferung, Qualität, Geschäftsentwicklung, Betrieb und Aufsichtsbehörden, um Kundenverträge zur Herstellung von Zell- und Gentherapieprodukten zu liefern und auszuführen. Ihre Erfahrung erstreckt sich auf Vertragsverhandlungen (technische Qualitätsvereinbarung, Projektpläne, Budget, Zeitplanung und Personalbesetzung) und sie kann komplexe Themen effizient kommunizieren, sowohl mündlich als auch in schriftlichen Berichten, da sie eine Reihe wissenschaftlicher Arbeiten verfasst und auf Konferenzen und Symposien präsentiert hat.
Ausbildung
- PhD Molekulare Pharmakologie (First Class) Universität Paul Sabatier Toulouse, Frankreich
- Master-Abschluss (First Class), Molekularbiologie von Membranen und zellulären Interaktionen, Universität Paris VII, Frankreich
- Bachelor-Abschluss in Biochemie, Universität Paris VII, Frankreich
Mitgliedschaften in Berufsverbänden
- Gesellschaft für Neurowissenschaften, Internationale Organisation für Hirnforschung
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Branchenerfahrung
- Biogen
- Lonza
- Novartis
- Takeda
- Yposkesi
- MeiraGTx Limited
- Baxter Healthcare
Veröffentlichungen
- Jomary, C. & Devlin , C. "The Challenges of Multiproduct Facility Design." International Society for Pharmaceutical Engineering. Mai 2023.
- Jomary, C. "Getting to Grips With mRNA - Walking Through the mRNA Manufacturing Process - and Its Many Challenges." Medicine Maker. 30. November 2022.
- Todorov, G & Jomary, C. "What Improvements Do We Need To See In Cell And Gene Supply Chains?" CellandGene.com. 1. November 2022.
- Jomary, C. "Review Of mRNA Vaccines & Therapeutics Manufacturing Challenges: Plasmid DNA Manufacturing." CellandGene.com. 7. Juni 2022.
Präsentationen
- "mRNA Vaccines- An overview of the manufacturing challenges and bottlenecks", PDA Ireland - ATMP Hybrid Conference, Dublin, Irland. November 2021.
- "Differentiation of Rat Hair Follicle Stem Cells into Photoreceptor." Jahrestagung der Association for Research in Vision and Ophthalmology, Fort Lauderdale, Florida, Mai 2010.
- „From Hair Follicle Stem Cells to Neuronal Cells“, Birmingham NIHR Surgical Reconstruction and Microbiology Research Centre, University Hospitals Birmingham, Birmingham GB, März 2012.