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Alicia Riesgo

NJ Regionale Direktorin, Compliance Services

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„Das einzig Beständige im Leben ist der Wandel.“

Alicia ist eine zielorientierte und kundenfokussierte CQV-Projektmanagerin mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie.

Alicia verfügt über ein umfangreiches Fachwissen im Bereich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung sowie über ein umfassendes Wissen und eine hohe Kompetenz im Bereich Technik, Herstellungsvorgänge, Start-up-/Inbetriebnahme, Qualitätssicherung, Bausystemumsetzung, CGMP-Compliance, Risikobeurteilung, Audit- und regulatorische Erwartungen von Aufsichtsbehörden für die Biowissenschaftsindustrie.

Durch ihre praktische Erfahrung im internationalen Projektmanagement, in der Detailplanung und Feldausführung zusammen mit ihren umfangreichen Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien von FDA-, EU- und JP-Aufsichtbehörden, leistet sie einen beträchtlichen Beitrag zu einer erfolgreichen Abwicklung von technisch komplexen Projekten.

Ihre Erfahrung im Bereich CQV-Projektabwicklung umfasst Projektmanagement, Gesamtplanung sowie Entwicklung/Überwachung von Projektkosten/Terminplänen, Risikobeurteilung, FAT-/SAT-Unterstützung, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung, Schulung, Systemumsetzung/-dokumentation und Zusammenwirkung mit den Teammitgliedern des Projekts.

  • B.S. – Chemieingenieurwesen, University of Puerto Rico
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • McGaw, Inc.

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