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Anthony J. Relvas, LEED AP

PA Regionalmanager, Compliance

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„Schwierige Wege führen oft zu schönen Zielen.“

Anthony Relvas verfügt über fast zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und CGMP-Einhaltung in der Pharma- und Biotech-Industrie. Er ist zudem erfahren in der Vorbereitung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Installationsqualifizierungs-, Betriebsqualifizierungs- und Leistungsqualifizierungsprotokollen für viele Arten von Ausrüstungen, Systemen und Versorgungseinrichtungen, wie etwa in der Implementierung verschiedener Ebenen integrierter C&Q-Ansätze und der Bereitstellung auf der Grundlage der Nutzung von Dokumentation und Tests.

Relvas hat zahlreiche große C&Q-Projekte für pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Einrichtungen geleitet und dabei effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammengearbeitet. Zu seinen Kompetenzbereichen gehören u. a. Projektgesamtplanung, Risiko-/Auswirkungsanalysen, Reinraumanlagen, Versorgungssysteme, Umweltüberwachung, CFR 21 Abschnitt 11, Kaye Validator/ValProbe-Mapping, Erstellung der projektbegleitenden Dokumentation wie Änderungskontrollen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie die Erstellung der Dokumentation rund um den Validierungslebenszyklus von der Spezifikation der Benutzeranforderungen bis hin zu Validierungsaktivitäten.

  • B.S. – Chemieingenieurwesen, Pennsylvania State University
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Relvas, Anthony, et al.: „Manufacturing Cell and Gene Therapies within the Academic Medical Center Environment.“ ISPE Facilities of the Future Conference, 31. Januar 2020, San Francisco, CA

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