Sie haben Amerikanischer Kontinent als Ihren Standort gewählt.​​​​​​​

Klicken Sie unten, um Ihre Standortauswahl zu löschen und zu IPS Global zurückzukehren.

Zurück zu IPS Global

Sie haben Amerikanischer Kontinent als Ihren Standort gewählt.​​​​​​​

Vielen Dank für die Auswahl eines Standorts. Anhand dieser Angabe können wir Ihnen die Informationen zeigen, die für Sie am relevantesten sind.​​​​​​​

Weiter Auswahl ändern​​​​​​​
Projekte

Aseptische Fill-und-Finish-Anlage

Pharmalucence, Inc., Billerica, Massachusetts, Vereinigte Staaten

Zusammenlegung von generischen und Auftragsherstellungsabläufen in vier Gebäuden in eine einzelne Anlage, die aus dem aseptischen Kern, der Inspektion und der Sekundärverpackung besteht und eine erhöhte Kapazität und Leistungsfähigkeit für Biologika bietet..

Zur Erfüllung der kurz- und langfristigen geschäftlichen Zielen wurde IPS von Pharmalucence damit beauftragt, die Konsolidierung der generischen und Auftragsherstellungsabläufe in 4 Gebäuden in eine einzelne hochmoderne Produktionsanlage zur Erfüllung der FDA- und EU-Anforderungen zu unterstützen. Die neue Anlage besteht aus dem aseptischen Kern, der Inspektion und der Sekundärverpackung zusammen mit einer erhöhten Kapazität und Leistungsfähigkeit für Biologika.

Diese Projekt erhielt beim 2015 Facility of the Year Award (FOYA) eine ehrenvolle Erwähnung. Als Erklärung für die Entscheidung gaben die Jurymitglieder Folgendes an: „Pharmalucence wird für das eingegangene Risiko und den erfolgreichen Bau einer neuen Anlage geehrt, welche der Knappheit am Markt für angebotene und generische Radiopharmazeutika mit niedriger Marge wirkungsvoll begegnet. Durch gute Planung und Priorisierung konnten die Herausforderungen in Bezug auf das Gleichgewicht zwischen Investition, ordnungsgemäße Einhaltung, effiziente Betriebsabläufe und Geschäftsrentabilität bewältigt werden.

IPS stellte die strategische Gesamtplanung, Prüfung der Standortauswahl/-nutzung, Konzeptionierung und Ausführungsplanung, Ausrüstungsauswahl/URS und EPCMV-Services bereit.

Dank der erhöhten Kapazität und Leistungsfähigkeit kann die Anlage die steigende Nachfrage nach aktuellen Produkten befriedigen. Die Grundlage für neue Produktlinien ist vorhanden und gewährleistet, dass das Unternehmen eine wichtige Anlaufstelle für die Vertragsherstellung von injizierbaren Arzneimitteln ist. IPS führte schlanke Projektintegrationstechniken ein, um alle Anteilseigner früh in das Projekt miteinzubeziehen, um die betreffenden Kosten anzustreben, die widerum die finanziellen Anforderungen des Kunden erfüllen. Ein risikobasierter CQV-Ansatz wurde für die Qualifizierung der Ausrüstung und Anlage, Prozessprüfung analytische Methodenprüfung und Reinigungsprüfung übernommen, wodurch ein schlanker Prozess zusammen mit niedrigeren Prüfkosten, die durch das Budget des Projekts erforderlich waren, ermöglicht wurde.

Kundenname: Pharmalucence, Inc.
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Technik, Bauleitung, Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, Strategische & Anlagen-Masterplanung, EPCMV und EPCM, Design, Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​Branchen: Pharmazie, Aseptisch​​​​​​​Anlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 70.000 sf Auszeichnungen: 2015 ISPE Facility of the Year Award, Ehrenvolle Erwähnung
Kundenname: Pharmalucence, Inc.
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Technik, Bauleitung, Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, Strategische & Anlagen-Masterplanung, EPCMV und EPCM, Design, Entwurfsprüfungen & Risikobewertungen​​​​​​​Branchen: Pharmazie, Aseptisch​​​​​​​Anlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 70.000 sf Auszeichnungen: 2015 ISPE Facility of the Year Award, Ehrenvolle Erwähnung

Bildergalerie

Galerie anzeigen

Projekt-Experten

Ähnliche Ereignisse bei IPS

Standort wählen

Wählen Sie eine IPS-Region oder ein Land aus, um zur Personalisierung Ihres Nutzererlebnisses spezifische Informationen basierend auf Ihrem Standort zu erhalten.

  • Amerikanischer Kontinent
  • Vereinigte Staaten
  • Kanada
  • Brasilien
  • Restliche Länder

Sie haben als Ihren Standort gewählt.

Vielen Dank für die Auswahl eines Standorts. Auf diese Weise können wir Ihnen die Informationen anzeigen, die für Sie am interessantesten sind. Besuchen Sie die -Homepage, um ausgewählte Projekte und Veranstaltungen in Ihrer Region anzusehen.

Weiter

Wir verwenden Cookies, um Ihre Nutzererfahrung auf unserer Website zu personalisieren und zu verbessern. Bitte lesen Sie sich unsere Datenschutzrichtlinie durch, um mehr zu erfahren.