Klinische Phagenproduktion – Entwurf, Bau & Qualifizierung
Herausforderungen durch den Kunden
Ein neu gegründetes Biotech-Unternehmen wollte innerhalb eines engen Zeit- und Kostenrahmens klinisches Material der Phasen 1 und 2 für eine phagenbasierte Therapie entwickeln.
Unser Ansatz & die Lösung
Die Isolierung/Schließung des gesamten Prozesses (Zellkultur, Infektion, Aufreinigung, Formulierung, Abfüllung) hatte zum Ergebnis, dass nur ein kleiner bestehender Laborraum geringfügig renoviert werden musste.
Das Ergebnis
Dieser Ansatz ermöglichte dem Kunden die Realisierung des Projekts von der Ermittlung des Geschäftsbedarfs bis hin zur Inbetriebnahme eines qualifizierten Raums für Arzneimittelwirkstoffe und aseptische Arzneimittelprodukte in nur vier Monaten.
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