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Herstellende Apotheken
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Wir wissen, dass herstellende Apotheken unter dem ständigem Druck stehen, die höchste Produktqualität zu liefern, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig ihre Geschäftsziele zu erreichen. Unser Team besteht aus Experten für die Auslegung der USP <797>- und USP <800>-Richtlinien für 503A-Apotheken und CGMP für Outsourcing-Einrichtungen. Aufgrund unserer Zusammenarbeit mit der FDA und Branchenverbänden sind wir immer auf dem neuesten Stand, wenn es um wichtige regulatorische Themen rund um die aseptische Verarbeitung geht.​​​​​​​ Wir haben eine bewiesene Erfolgsgeschichte bei der Unterstützung von 503A und 503B hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mithilfe von Entwurfsprüfungen, Gap-Analysen in Anlagen, Scheininspektionen durch die Aufsichtsbehörden und Anleitungen zu Korrekturmaßnahmen.  


Unser Team aus technischen und betrieblichen Experten berät und arbeitet mit biopharmazeutischen Unternehmen und herstellenden Apotheken auf der ganzen Welt in den Bereichen Einhaltung von CGMP-Vorschriften sowie Design, Bau, Prüfung und Masterplanung aseptischer Anlagen zusammen. Wir liefern zeitnahe, kosteneffiziente und konforme Lösungen für die komplexesten gesetzlichen Herausforderungen.

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