Kevin ist ein erfahrener, in der Pharmaindustrie bewährter fachlicher Ansprechpartner für aseptische Abfüllung mit über 30 Jahren Erfahrung als Senior Operations Manager und QC-Laborleiter. Kevin ist darauf spezialisiert, sicherzustellen, dass aseptische Abfülldesigns und -verfahren, QC-Labors, Spezialeinrichtungen und ATMP-Einrichtungen alle betrieblichen und behördlichen Anforderungen erfüllen.

Kevin ist von Beruf Mikrobiologe und hat Einrichtungen und Produkte von klinischen Studien bis zur vollen kommerziellen Leistungsfähigkeit geleitet. Er verfügt über praktische Erfahrung in der Installation neuer Produktionslinien und Geräte in Reinräumen, unter Aufrechterhaltung der bestehenden kommerziellen Leistungsfähigkeit.

Er ist aufsichtsrechtlich kampferprobt und verfügt über Expertenwissen in Bezug auf CGMP und aktuelle oder zukünftige Compliance-Erwartungen, einschließlich der 2022 Annex I Revision.

Er ist einzigartig in der Unterstützung von End-to-End-Projekten, von der Machbarkeitsstudie bis hin zu CQV-Praktiken in der Endphase (einschließlich dynamischer Rauchvisualisierung und Prozesssimulationen) und Bedienerschulungen für sterile Umgebungen.

Seine operatives Fachwissen zeichnet ihn aus und er ist immer patientenorientiert.