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Projekte

Fortschrittliche aseptische Verarbeitungsanlage

Dr. Reddy's Laboratories, Vizag, Andhra Pradesh, Indien

Neues modernes 3-geschossiges Gebäude für eine isolierte Vial-Abfüllanlage mit zwei Lyophilisatoren mit zunächst einer und Flexibilität sowie Platz für eine zweite Maschine, wenn der Bedarf es erfordert. Eine isolierte Fertigspritzenlinie (PFS) und Karpulen-Abfülllinie wurden ebenfalls miteinbezogen. Alle Abfüllsuiten werden von Mischräumen, Komponentenaufbereitungsräumen und Inspektionsräumen unterstützt.

  • Das Team wurde von einem branchenweit anerkannten Experten im Bereich moderner aseptischer Verarbeitungsanlagen und Barrieretechnologien geleitet
  • USFDA-, EUWHO- und MHRA-konform
  • Erstklassige betriebliche Effizienz für eine einfachere Planung von Personal, Material und Abfallverbringung.  Kontrollierte und nicht klassifizierte Bereiche wurden klar festgelegt, auf die Umweltbedingungen für produktspezifische Anforderungen geprüft und Schleusen für den Schutz von Produkten und Personal entworfen 
  • Implementierung von Barrieretechnologie, einschließlich aller Abfüll- und lyo-Lade-/Entladeverfahren und Formulierungs-/Mischvorgänge
  • Entwicklung von umwelttechnischen Klassifizierungen, einschließlich Klasse A bis C und ISO Klasse 5, Klasse 7, Klasse 8, Klasse 100, Klasse 10.000 und Klasse 100.000
  • Unterstützung von Infrastruktur: Lager, Prozessmedien, Sekundärverpackung, QA-/QC-Labore, Entwicklungslabore, Büro- und Pausenräume
  • Entwicklung von optimalen Lösungen für einen integrierten Ansatz zu Lagerhaltung, Wägung, Probeentnahme, Bereitstellung und Verpackung
Kundenname: Dr. Reddy's Laboratories
Region: Südost-Asien Land: Indien Geschäftsstelle: Neu-Delhi, Mumbai
Services: Beratung, Architektur, Entwicklung von CQV-Programmen, Bauleitung, Beschaffung, CGMP-PrüfungBranchen: Pharmazie, Feste Darreichungsformen zum Einnehmen​​​​​​​, Herstellende Apotheken, Aseptisch​​​​​​​Anlagenart: Herstellung
Größe: 2.180.000 Quadratfuß
Kundenname: Dr. Reddy's Laboratories
Region: Südost-Asien Land: Indien Geschäftsstelle: Neu-Delhi, Mumbai
Services: Beratung, Architektur, Entwicklung von CQV-Programmen, Bauleitung, Beschaffung, CGMP-PrüfungBranchen: Pharmazie, Feste Darreichungsformen zum Einnehmen​​​​​​​, Herstellende Apotheken, Aseptisch​​​​​​​Anlagenart: Herstellung
Größe: 2.180.000 Quadratfuß

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