Umfangreicher Einsatz von Einwegtechnologien im kommerziellen Maßstab und Implementierung von nachgeschalteter vollständiger Einwegtechnologie in einem Umfang von 2.000 Litern mit einer Spitzenanlagenkapazität von 4 x 2000 Liter. Die Anlage beinhaltet eine klinische Produktionsanlage, die den Betrieb von 500-L-Perfusions-Bioreaktoren ermöglicht (alles nachgeschaltete Reinigungsverfahren).  Das Gebäude verfügt über Zellkultur-Suiten, Reinigungssuiten, Support-Services und einen großen Administrationsbereich.
Die Einwegtechnologien boten verschiedene Vorteile: Reduzierte Bauzeit/Markteinführungszeit, verringertes Kontaminationsrisiko, reduzierte Warenkosten, erhöhte Flexibilität, geringere Umweltauswirkungen, verkürzte Zykluszeiten, verringerte Systemkomplexität, reduzierter Betriebsmittelbedarf und erhöhter Durchsatz.

• Eine schnelle Markteinführung war der primäre Faktor für dieses Projekt
• Das Projekt erreichte das Ziel, die erhöhte Nachfrage nach Shire-Therapien zu befriedigen
• Wir nutzten unsere vollständig integrierte Projektmethodik, um FATs, SATs und Inbetriebnahmeaktivitäten zur Unterstützung der Qualifizierungen und Reduzierung von doppelten und sich wiederholenden Prüfungen zu reduzieren.
• Aufgrund unserer Vorgehensweise konnten die regulatorischen Anforderungen dieses Projekts früher abgeschlossen und der sehr enge Projektzeitplan eingehalten werden
• Mit dem C&Q-Fachwissen und Kenntnissen der Herstellung von biotechnologischen Präparaten wurde die Einhaltung der FDA- und EU-Richtlinien, CGMP, GEP und Shire-Standards, Richtlinien und Konzepte gewährleistet
• Technische Führung in Bezug auf verbesserte Effizienz, niedrigere Anlagen- und Betriebskosten und gesicherte Qualität und Kontrollen