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Kevin Smyth, CEng, MIChemE

Global Director of Process Technology, GS&T

Kevin Smyth
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„In Wissenschaft und Technik gibt es keine dummen Fragen.“

Kevin Smyth ist diplomierter Chemieingenieur mit über 30 Jahren weltweiter Erfahrung in der Planung von biopharmazeutischen Produktionsanlagen. Er ist in Dublin Mitglied der Global Strategy and Technology (GS&T) Group des Unternehmens. Er hat mehr als hundert großmolekulare Biologika-, Impfstoff- und sterile Abfüllprojekte geleitet, von der Gesamtplanung über Machbarkeitsstudien bis hin zum detaillierten Design.

Kevin ist Experte für die Planung von Arzneimittelanlagen und die Bewertung von Technologien, einschließlich der Kontrolle und Sicherheit biologischer und hochwirksamer Substanzen in einer CGMP-Produktionsumgebung. Er hat als Fachexperte (SME) für Arzneimittelprodukte an bedeutenden pharmazeutischen Projekten in einer sich ständig weiterentwickelnden Landschaft der regulatorischen Vorschriften, die es einzuhalten gilt, mitgewirkt.

Weiterhin verfügt er über umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung, einschließlich P&D-Entwicklung, HAZOP-Studienleitung, Audits zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Bewertung von Anlagentechnologien und Einhaltung lokaler und globaler Kundenstandards.

Er ist aktives Ausschussmitglied des PDA und des ISPE Ireland Affiliate Committees und leitet und organisiert regelmäßig technische Seminare in Irland für beide Organisationen. Kevin verfügt über ausgezeichnete technische Kenntnisse und eine Leidenschaft für die Nachwuchsförderung.

 

  • B. Eng – Chemieingenieurwesen (biochemische Ausrichtung), University College Dublin
  • Institution of Chemical Engineers (IChemE)
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Parenteral Drug Association (PDA)
  • Smyth, Kevin: „Generation Pharma - Graduates Find What They're Looking for in Thriving Industry.“ The Engineers Journal, Mai/Juni 2012
  • Smyth, Kevin: „A Prescription for Growth - The Pharma Blue Print.“ The Engineers Journal, Mai/Juni 2012
  • Smyth, Kevin. PDA Ireland Chapter: „Minimizing risk in Aseptic Facility Design and Delivery.“ UCD, Februar 2008
  • Smyth, Kevin: „Disruptive Technologies in an Ever-Evolving Bio Pharma Environment.“ ACHEMA Pulse Virtual Conference. 16. Juni 2021.
  • Smyth, Kevin: „BioPharma Cell and Gene Therapy Challenges and Solutions in an Ever-Evolving Regulatory Landscape.“ PDA Annual Meeting, März 2021.
  • Smyth, Kevin: „Minimizing Risk in Aseptic Facility Design and Delivery“, USD, Februar 2008

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