Kevin Smyth ist diplomierter Chemieingenieur mit über 30 Jahren weltweiter Erfahrung in der Planung von biopharmazeutischen Produktionsanlagen. Er ist in Dublin Mitglied der Global Strategy and Technology (GS&T) Group des Unternehmens. Er hat mehr als hundert großmolekulare Biologika-, Impfstoff- und sterile Abfüllprojekte geleitet, von der Gesamtplanung über Machbarkeitsstudien bis hin zum detaillierten Design.

Kevin ist Experte für die Planung von Arzneimittelanlagen und die Bewertung von Technologien, einschließlich der Kontrolle und Sicherheit biologischer und hochwirksamer Substanzen in einer CGMP-Produktionsumgebung. Er hat als Fachexperte (SME) für Arzneimittelprodukte an bedeutenden pharmazeutischen Projekten in einer sich ständig weiterentwickelnden Landschaft der regulatorischen Vorschriften, die es einzuhalten gilt, mitgewirkt.

Weiterhin verfügt er über umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung, einschließlich P&D-Entwicklung, HAZOP-Studienleitung, Audits zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Bewertung von Anlagentechnologien und Einhaltung lokaler und globaler Kundenstandards.

Er ist aktives Ausschussmitglied des PDA und des ISPE Ireland Affiliate Committees und leitet und organisiert regelmäßig technische Seminare in Irland für beide Organisationen. Kevin verfügt über ausgezeichnete technische Kenntnisse und eine Leidenschaft für die Nachwuchsförderung.