IPS übernahm bei der Ausstattung eines bestehenden Rohbaus mit einer 20.000-Liter-mAb-Produktionsanlage das Design, die Technik, die Bauleitung und die Inbetriebnahme.
Der Kunde wurde von seinem Hauptkunden beauftragt, in kürzester Zeit eine Reserveversorgung mit einem kritischen, hochwertigen mAb bereitzustellen. IPS lieferte die konzeptionelle und vorläufige Planung, die detaillierte Planung, die Genehmigungen, die Beschaffung von Ausrüstung und Unteraufträgen, die Bauleitung und die Inbetriebnahme.
Das Projekt hatte einen sehr straffen Zeitplan und umfasste die allgemeine Anordnung der mehrstöckigen Anlagen, Renderings, Kostenschätzungen und einen Zeitplan für den Lebenszyklus des Projekts. Die Anlage wurde von der Konzeption bis zur Inbetriebnahme in 24 Monaten fertig gestellt und umfasste die folgenden Funktionen:
Fermentierung & Medien
- Anlage für die Medienvorbereitung mit Schwerkraftzuführung in den Fermentierer
- Einweg-Inokulations- und Keimungsreaktoren bis zu 2 Kilolitern
- Produktions-Bioreaktorsysteme aus Edelstahl
Ernte
- Zentrifuge, Tiefenfilter, Endfilter und Erntegefäß
Pufferspeicher
- Einwegsack- und Transfersysteme zur Beschickung der Kläranlage durch Schwerkraft
- Materialtransportsysteme, die den sicheren Transport von Säcken in der gesamten Einrichtung ermöglichen
Reinigung und Massenabfüllung
- Reinigungsgeräte und Massenabfüllung in zwei Anlagen (prä- und postviral)
- Verfügbarkeit einer Säulenabfüllung für die prä-/postvirale Reinigung
Versorgungseinrichtungen
- Redundanzfähige Entsorgungseinrichtungen, die den Anforderungen dieser kundenspezifischen Anlage entsprechen
- Saubere Versorgungseinrichtungen, die als Einheiten installiert sind, die nur diese kundenspezifische Anlage bedienen.
Region: Nord-, Mittel- und SüdamerikaNiederlassung: Blue Bell, PA
Services: Technik, Kritische Versorgungsleistungen, Beschaffung, Inbetriebnahme, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, DesignBranche: Biotechnologie & BioproduktionAnlagenart: Forschung & Entwicklung
Größe: 90.000 Quadratfuß
Projektdetails
Region: Nord-, Mittel- und SüdamerikaNiederlassung: Blue Bell, PA
Services: Technik, Kritische Versorgungsleistungen, Beschaffung, Inbetriebnahme, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, DesignBranche: Biotechnologie & BioproduktionAnlagenart: Forschung & Entwicklung
Größe: 90.000 Quadratfuß