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Bild 1 Klinisches Lentivirus/AAV-Produktionsanlage

Klinisches Lentivirus/AAV-Produktionsanlage

Herausforderungen durch den Kunden​​​​​​​

Unser Kunde benötigte eine unkonventionelle, schnelle Umsetzungsstrategie, um seine klinische Gentherapie-Produktionsanlage in 12 Monaten von der Geschäftsidee zur Installation und betrieblichen Qualifikation zu bringen.

Unser Ansatz & die Lösung

IPS schlug seine iCON-Lieferstrategie vor, eine vor Ort gefertigte modulare Lösung, die aus einer Reihe von Reinraum-"Boxen" bzw. PODs besteht, die auf den Herstellungsprozess des Kunden abgestimmt sind. Das iCON-Team nahm die vorgefertigten ÜBERcellFLEX24-Module und passte sie optional an die Anforderungen des Gentherapieprozesses an, wodurch der Zeitplan für Konstruktion und Fertigung um mehrere Monate verkürzt werden konnte. Die ÜBERcellFLEX -Einheiten wurden in einer Fabrik in Irland konstruiert und einer Werksabnahmeprüfung unterzogen, bevor sie zur Baustelle in Europa versandt wurden.

Das Ergebnis​​​​​​​

Unser Kunde konnte sein Projekt in einem benachbarten Werksmodell auf seine normale Betriebstätigkeit beschleunigen. Er war in der Lage, eine einzelne EPCMV-Lösungsquelle für das gesamte Projekt zu beschaffen, das ein zentrales und dezentrales Design, Beschaffung, Konstruktion und Qualifikation umfasste.

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