Klinisches Lentivirus/AAV-Produktionsanlage
Herausforderungen durch den Kunden
Unser Kunde benötigte eine unkonventionelle, schnelle Umsetzungsstrategie, um seine klinische Gentherapie-Produktionsanlage in 12 Monaten von der Geschäftsidee zur Installation und betrieblichen Qualifikation zu bringen.
Unser Ansatz & die Lösung
IPS schlug seine iCON-Lieferstrategie vor, eine vor Ort gefertigte modulare Lösung, die aus einer Reihe von Reinraum-"Boxen" bzw. PODs besteht, die auf den Herstellungsprozess des Kunden abgestimmt sind. Das iCON-Team nahm die vorgefertigten ÜBERcellFLEX24-Module und passte sie optional an die Anforderungen des Gentherapieprozesses an, wodurch der Zeitplan für Konstruktion und Fertigung um mehrere Monate verkürzt werden konnte. Die ÜBERcellFLEX -Einheiten wurden in einer Fabrik in Irland konstruiert und einer Werksabnahmeprüfung unterzogen, bevor sie zur Baustelle in Europa versandt wurden.
Das Ergebnis
Unser Kunde konnte sein Projekt in einem benachbarten Werksmodell auf seine normale Betriebstätigkeit beschleunigen. Er war in der Lage, eine einzelne EPCMV-Lösungsquelle für das gesamte Projekt zu beschaffen, das ein zentrales und dezentrales Design, Beschaffung, Konstruktion und Qualifikation umfasste.
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