„Effiziente Prozessentwicklung erfordert vorausschauendes Denken in Kombination mit Versuchsplanung, einer skalierbaren Plattform und vorausschauender Modellierung im kleinen Maßstab. Ich freue mich darauf, diese Prinzipien in innovative ATMP-Anlagenkonzepte umzusetzen, die die neuesten Prozessinnovationen und Modellierungstools nutzen, um die Effizienz zu optimieren und ein Design zu liefern, das für den Zweck geeignet ist und zukünftige Prozessentwicklungen unterstützt.“
Herr Todorov verfügt über mehr als 10 Jahre Branchenerfahrung mit Prozessentwicklungsprogrammen im frühen bis späten Stadium, trägt zu vorbereitenden Studien zu Prüfarzneimitteln bei, unterstützt externe Partnerschaften und berät im Bereich Zelltherapie und AAV-Gentherapie. Bevor er zu IPS kam, war er für die strategische Leitung der Entwicklung neuartiger AAV-Herstellungs- und Analyseplattformen durch die Bewertung neuer Technologien und Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Verfahren verantwortlich. George entwickelte und implementierte ein Scale-up von AAV-Prozessen für transiente Expressionssysteme in Säugerzellen und nutzte hierfür DOE-Ertragsoptimierungsstudien.
Seine praktische und beratende Erfahrung umfasst die Gestaltung und Koordinierung von Laborerweiterungen und GMP-Einrichtungen für verschiedene Zelltherapie- und AAV-Prozess-Scale-up-Operationen. Als akribische, wissbegierige und datenorientierte Führungspersönlichkeit legt George einen Schwerpunkt auf der Förderung und Entwicklung von Teams und Organisationen. Er hat technisches Personal in der AAV-Prozessentwicklung und -Produktion vom Auftauen der Zellen bis zur endgültigen Formulierung geschult und geleitet.
Ausbildung
- M.S. – Biotechnologie, University of California, Irvine
- B.S. – Biowissenschaften, University of California, Santa Barbara
Mitgliedschaften in Berufsverbänden
- ISPE – International Society for Pharmaceutical Engineering
- American Society for Gene and Cell Therapy (ASGCT)
Branchenerfahrung
- Adverum Biotechnologies, Inc.
- Allergan, Inc.
Veröffentlichungen
- Todorov, George: „Cell and Ex Vivo Gene Therapies: A Manufacturing Odyssey.“ The Medicine Maker Online, Dezember 2022.
- Todorov, George, Catherine Jomary, PhD: „What Improvements Do We Need to See in Cell and Gene Supply Chains?“ Cell & Gene Online, November 2022.
- Todorov, George, et. al.: „Process Engineering and Industrial Modeling Collaboration Delivers Improved Efficiency and Facility Throughput.“ Pharmaceutical Engineering Online, November 2021.
- Todorov, George, et. al.: „Process Engineering and Industrial Modeling Collaboration Delivers Improved Efficiency and Facility Throughput.“ Cell & Gene, September 2021.
- Todorov, George, et. al.: „Response Surface Methods Point the Way to Higher rAAV Yields at Lower Levels of Transfection Reagent.“ Genetic Engineering & Biotechnology News, Mai 2020.
- Todorov, Gueorgui, et. al.: „Signal transducer and activator of transcription-6 (STAT6) inhibition suppresses renal cyst growth in polycystic kidney disease.“ Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA, 108 (44), November 2011.
Präsentationen
- Todorov, George et. al.: „Paving the Road to Allogeneic CAR Therapy Manufacturing; a Case Study from a Commercial Facility Design.“ CAR-TCR Summit, September 2022, Boston, MA, USA.
- Todorov, George: „Picking the Right Cell Therapy Culture System.“ INTERPHEX, Oktober 2021, New York, NY, USA.
- Todorov, George, et al.: „Designing Practical and Flexible CDMO Manufacturing Suites and Integrated Facilities to Accommodate the Evolving Landscape of Cell Therapy Processes.“ CAR-TCR Summit, August 2021, virtuelle Veranstaltung.
- Todorov, Gueorgui, et. al.: „Large scale suspension production of AAV capsid variant libraries from stable recombinant HEK293 cell banks.“ American Society of Gene and Cell Therapy, Mai 2020, Boston, MA, USA.
- Todorov, Gueorgui, et. al.: „Poster - Biodistribution and pharmacokinetics of AAVrh.10-A1AT mediated gene therapy in humanized-liver mice as a predictor of A1AT human expression levels following intravenous delivery.“ ESGCT/SETGYC Collaborative Congress, Oktober 2019, Barcelona, Spanien.
- Todorov, Gueorgui, et. al.: „Poster – In vivo screening of an adeno-associated virus capsid library in non-human primate eyes identifies a novel AAV variant with superior retinal penetration and transduction by intravitreal delivery.“ ESGCT/SETGYC Collaborative Congress, Oktober 2019, Barcelona, Spanien.
- Todorov, Gueorgui: „Tinkering the Capsid - From Concept to Clinic.“ Sacramento State University Invited Lecture Series, April 2019, Sacramento, CA, USA.
- Todorov, Gueorgui, et. al.: „Poster – Evaluating AAV Hybrid Variants for Improved Tropism after Intravitreal Gene Delivery to the Retina.“ American Society of Gene and Cell Therapy Meeting, Mai 2015, Chicago, IL, USA.
