
Für ein mittelgroßes Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten wurde ein Projekt durchgeführt. Das Unternehmen ist bestrebt, dem Gesundheitswesen in den USA und in Kanada Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität anzubieten. Im Zuge des laufenden Wachstums der Produktlinien wird das Unternehmen die Produktionskapazitäten weiter ausbauen, um mit den wachsenden Anforderungen des Gesundheitswesens Schritt halten zu können und die bei der Herstellung der Produkte verwendeten Technologien zu verbessern. Die Projektziele lauteten wie folgt:
- Erstellung eines mehrstufigen strategischen Gesamtplans, der die Anforderungen für die Kapazitätserweiterung und die verbesserte GMP-Konformität erfüllt, während die laufende Produktion aufrechterhalten und die Auswirkungen auf die bestehende Anlage minimiert werden
- Bewertung bestehender Betriebsbereiche und Ermittlung von Lücken, die im Rahmen des Gesamtplans zur Unterstützung der Kapazitätssteigerungen und zur Verbesserung der GMP-Konformität geschlossen werden sollen
- Erarbeitung von Gesamtplanoptionen für die Entwicklung der angrenzenden verfügbaren Flächen
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der GMP während der Umsetzung des Gesamtplan-Programms
- Verminderte kurzfristige Compliance-Ziele
- Entwicklung von Bildern für die Außen- und Innengestaltung, die mit der Unternehmensästhetik und der Vision für das Werk übereinstimmen
- Erstellung von Ausstattungskonzepten, um den Ausstattungsbedarf zu ermitteln und Kostenschätzungen zu unterstützen
- Ein Gesamtplan, der die Geschäftskontinuität zwischen den Standorten gewährleistet
- Bewertung der Versorgungseinrichtungen auf hohem Niveau und Ermittlung von Strategien zur Behebung von Kapazitätslücken bei den Versorgungseinrichtungen
- Erstellung von Kostenvoranschlägen für jede Phase und eines Gesamtinvestitionsplans sowie eines Zeitplans für den Bau und die Inbetriebnahme
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Architektur, Standortanalyse & Gesamtplanung, Kosten-Benchmarking, Inbetriebnahme, Qualifizierung & ValidierungBranchen: Pharmazie, AseptischAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 500.000 Quadratfuß
Projektdetails
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Architektur, Standortanalyse & Gesamtplanung, Kosten-Benchmarking, Inbetriebnahme, Qualifizierung & ValidierungBranchen: Pharmazie, AseptischAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 500.000 Quadratfuß
Projekt-Experten
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Greg Call
Generaldirektor, Geschäftsprozessoptimierung
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Vince Cebular
Senior Compliance Consultant/Senior Vice President Compliance
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Jason S. Collins, AIA
Director of Process Architecture
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Sam Halaby
Abteilungsdirektor Global Strategy & Technology
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Mark E. Rezac, PE
Direktor, Compliance Services