Beim DDOMAL handelt es sich um ein Statement-Gebäude, durch das das Engagement von UT veranschaulicht wird, über die Grenzen hinauszudenken und neue F&D-Ansätze für einen langfristigen positiven sozialen Effekt zu erproben. Die Bedeutung des Projekts für Patienten und der begrenzte Zeitrahmen ermöglichte den Designern bei der Abwicklung des Projekts ihre Kreativmuskeln spielen zu lassen und wirklich innovative Lösungen zu entwickeln.

Dieses Design-/Bau-Partnerprojekt für eine neue kommerzielle GMP-Produktionsanlage wurde von United Therapeutics im Eilverfahren abgewickelt, um Orphan-Arzneimittelbehandlungen für Neuroblastome im Kindesalter herzustellen, die auf monoklonalen Antikörpern basieren.

Angesichts der Platzbeschränkungen und des Wunschs in der Stadt Silver Spring zu bleiben, war das Projektteam in der Lage, ein neuartiges Design zur Optimierung der Platzverhältnisse zu entwickeln und baute in die Höhe statt in die Breite. Das Gebäude wurde von innen nach außen entworfen und musste viel tiefer gebaut werden als die Versorgungsdienste der Stadt.

Das Team arbeitete zusammen, um diese Versorgungsdienste umzuleiten, brachte unterirdische Verbauwände unter dem Grundwasserspiegel an und sperrte angrenzende Straßen, um den Bau fertigzustellen. Aufgrund von Platzeinschränkungen wurde die Anlage im Modularbau erstellt. Eine Abstellfläche wurde außerhalb der Stadtgrenzen gefunden und die Bauteile wurden Stück für Stück an den Standort gebracht.

Das Gebäude besteht aus vier Haupt- und zwei dazwischenliegenden Stockwerken. Die unterste Etage (Kellergeschoss) wird die wichtigsten Versorgungsdienste und die feste Prozessausrüstung für das Projekt sowie die Umkleideräume und Toiletten umfassen.

Das Kellergeschoss ermöglicht über zwei Treppentürme den Zugang zu allen Stockwerken des Gebäudes und zu einem Warenaufzug. Die dazwischenliegenden Stockwerke werden zur Unterstützung der Produktionsausrüstung und der Gebäude-MEP-Ausrüstung auf dem ersten, zweiten und dritten Stockwerk verwendet. Zusätzlich werden die ersten, zweiten und dritten Stockwerke CGMP-Räume sein, in denen die Verarbeitungsbereiche und Verarbeitungsunterstützungsfunktionen untergebracht sind.

Die von Grund auf neue Anlage verfügt über ein Produktionsverfahren, das auf der Bioprozesstechnik mit einem 2000-L-Produktionsumfang basiert. Gemäß dem ursprünglichen Antrag sollte das Programm die folgenden Elemente umfassen:

• Inokulumvorbereitung (Ampullenbruch zu T-Flaschenerweiterung in Schüttelinkubatoren)
• Medienvorbereitung
• Puffervorbereitung
• Vorgeschaltete Verarbeitung (Saatreaktor durch Ernte-Tiefenfiltration)
• Nachgeschaltete vorvirale Verarbeitung (virale Inaktivität durch Affinität und AEX-Chromatografie zu Virenfiltration)
• Nachgeschaltete nachvirale Verarbeitung (UF zu Massengut in Beutel gefüllt) 
• Bedarfsorientierte Lagerung von Verbrauchsgütern und Empfangsbereich
• Wiege- und Dosierbereich
• Probenahmebereich
• Verarbeitungs- und Schwarzversorgungsanlage 

Dieses Denkmal für die Biowissenschaften in einem städtischen Gebiet wurde mit dem Ziel gebaut, die Beschränkungen dieses Standorts zu überwinden. Dieses Projekt ist ein ausgezeichnetes Beispiel von Projektmanagement, Teamarbeit und Abwicklung mit einem sehr ehrgeizigen Zeitplan, um den dringenden Bedarf von Unituxin zu decken. Daher wurde es mit 2020 ISPE FOYA for Social Impact und ENR MidAtlantic's Best Projects Award in Manufacturing ausgezeichnet. Das Gebäude wurde als LEED Platinum zertifiziert.

Gehen Sie zur ISPE-Website, um dieses Projekt und die weiteren Gewinner anzuzeigen: https://ispe.org/facility-year-awards/winner/2020/social-impact

Weitere Informationen finden Sie unter der ENR MidAtlantic-Website:  https://www.enr.com/blogs/11-mid-atlantic-monitor/post/49775-enr-midatlantic-names-2020-best-projects