
IPS erhielt den Auftrag für den Produkttransfer und die Erweiterung der Produktionskapazitäten zur Deckung einer erhöhten Kapazität und Nachfrage nach Haut- und Kollagenprodukten. Die Anlage wurde für eine 20-jährige Lebensdauer der Ausrüstung und eine 15-jährige Lebensdauer der Anlage ausgelegt, gebaut und validiert.
Um die prognostizierte Nachfrage nach Haut- und Kollagenprodukten zu befriedigen und die Kapazität zu erweitern, führte IPS einen termingebundenen EPCMV-Umbau bestehender Lagerflächen in hochmoderne Produktionsanlagen durch. Der Entwurf wurde unter Berücksichtigung noch unbestimmter neuer Produkte und regulatorischer Entwicklungen flexibel gestaltet.
Das Gebäude beherbergt nun die Produktionsbetriebe für die Haut- und Kollagenproduktlinien, wobei die biologische Belastung des Produkts in der Umgebung beider Linien kontrolliert ist. Die Grundfläche der Anlage umfasst die Dispersion, das Be- und Entladen der Gefriertrocknung, die Lösungsvorbereitung, die Vernetzung, die Verpackung, die Waschräume, die Umkleideräume, die Schleusen, das Kühllager, das Zwischengeschoss für die Ausrüstung und die optimierte begehbare Decke sowie das Dach für die Unterstützungssysteme der Anlage.
- IPS verfolgte für die termingerechte Errichtung dieser kosteneffizienten, den Vorschriften entsprechenden Anlage einen integrierten Planungs-/Bau-/CQV-Ansatz.
- Nutzung vorhandener Prozesstechnologien zur Verbesserung der Abläufe, ohne eine Änderungen der Betriebszulassung nachzuahmen.
- Möglichkeit zur Umstellung auf mehrere Produkte und Geschäftskontinuität während des Produkttransfers.
- Zu den mit dem Umbau verbundenen Umweltklassifizierungen gehören ISO-Klasse 5, ISO-Klasse 7, ISO-Klasse 8, Klasse 100 und Klasse 10,000
- IPS setzte wissenschaftliche und risikobasierte Methoden zur Risikominderung ein.
- Erfüllt die Anforderungen der FDA, der EU, Kanadas, Japans, Australiens und Neuseelands sowie der MHRA für Produkte tierischen Ursprungs.
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Technik, Bauleitung, BeschaffungBranchen: Konsumgüter, Salben, Cremes & LotionenAnlagenart: Herstellung
Größe: 32.000 Quadratfuß
Projektdetails
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Technik, Bauleitung, BeschaffungBranchen: Konsumgüter, Salben, Cremes & LotionenAnlagenart: Herstellung
Größe: 32.000 Quadratfuß