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Projekte

GMP-Herstellungseinrichtung für Gentherapie

AskBio, Research Triangle Park, North Carolina

GMP-Herstellungseinrichtung für Gentherapie
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Projekte

GMP-Herstellungseinrichtung für Gentherapie

AskBio, Research Triangle Park, North Carolina

Die GMP-Herstellungssuite wird für die Herstellung von AAV-basierten Gentherapieprodukten im klinischen Stadium verwendet. 
Die Grundfläche von 9.300 Quadratfuß der Anlage wird in eine Seed-Train-Suite, zwei nachgeschaltete Produktionssuiten, eine Fill-und-Finish-Suite und Supportbereiche für Puffer- und Medienvorbereitung unterteilt. Das Produktionsmodul wird über die Flexibilität verfügen, Bioreaktoren in mehreren Größen von bis zu 500 Litern aufzunehmen.

Darüber hinaus verfügt das Projekt über eine Versorgungsdienstanlage im Außenbereich mit einer Grundfläche von 3.500 Quadratfuß zur Unterstützung der Herstellungssuite.

Die Anlage bietet Platz für:

  • Eine Seed-Train-Zellkultur, einschließlich Schüttelkolben und kleinere Bioreaktoren.
  • Produktions-Zellkulturen, einschließlich größere Bioreaktoren für die Transfektion zur Produktion von AAV
  • Nachgeschaltete Reinigung
  • Fill-und-Finish sowie Inspektion
  • Puffer- und Medienvorbereitung
  • Kühlraumlager
  • Lager
Kundenname: AskBio
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Morrisville, NC
Services: Architektur, Design, ProzessBranchen: Zell- & Gentherapie, Biotechnologie & BioproduktionAnlagenart: Herstellung
Kundenname: AskBio
Region: Nord-, Mittel- und Südamerika Land: Vereinigte Staaten Geschäftsstelle: Morrisville, NC
Services: Architektur, Design, ProzessBranchen: Zell- & Gentherapie, Biotechnologie & BioproduktionAnlagenart: Herstellung

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