Es sollte ein neuer moderner Herstellungs- und Prozessforschungskomplex konzipiert und gebaut werden. Mit seiner Verpflichtung zu Effizienz, Nachhaltigkeit und Ästhethik integriert der Komplex Arzneimittelwirkstoff- (APIs), Arzneimittelproduktherstellungs- (OSD) und API-Prozessforschungsfunktionen an einem Standort. Das Center unterstützt die globale Logistikinfrastruktur von Eisai und die API-Herstellungsabläufe in Japan.
14 Gebäude konzentrieren sich auf Forschung, Herstellung sowie wichtige Versorgungs- und Unterstützungsfunktionen. Die Drug Product Facility hat eine jährliche Kapazität von 1 Milliarde Tabletten und die Drug Substance Facility eine Kapazität von 30 Tonnen. Der Komplex wird Produkte in die USA und andere globale Märkte liefern.
- Integration von API-Forschung, OSD-Herstellungsplattform und wichtiger Versorgungseinheiten in einem 50 Morgen großen Komplex.
- Die Konstruktionsaktivitäten für alle 14 Anlagen wurden simultan und parallel durchgeführt. Das gesamte Projekt wurde von einem Projektteam abgewickelt.
- Integrierte Abläufe für alle technischen Gebäude, einschließlich modernster Glasfaserkommunikationsverbindung ermöglichen die Datenintegration zwischen Betriebsabläufen.
- Der einzigartige Komplex deckt den „vollständigen Produktzyklus“ – von Forschung bis Formulierung – ab und alle technischen Gebäude sind von einem Geschäfts- und Produktionsstandpunkt aus gesehen integriert. Die Drug Susbtance Facility erzeugt die gesamte API-Anforderung für die Drug Product Facility. Die Produktionskapazitäten, Betriebspläne, Lagerkapazitäten usw. der Drug Substance Facility sind abgestimmt und in die Produktionskapazitäten der Drug Product Facility integriert.
- Die Process/Kilo Labs und Pilot Plant wurden für neue Moleküle konzipiert und integriert, um als Entwicklungsmodule zu wirken. Neue Moleküle werden als API produziert, um sie dann für die OSD-Produktion in der Drug Product Facility zu liefern.
Region: Südost-AsienLand: IndienBüro: Neu-Delhi, Mumbai
Services: Beratung, Bauleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, EPCMV und EPCMBranchen: API, Pharmazie, Feste Darreichungsformen zum EinnehmenAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 2.180.000 QuadratfußAuszeichnungen: 2012 ISPE Facility of the Year Award für Projektdurchführung
Projektdetails
Region: Südost-AsienLand: IndienBüro: Neu-Delhi, Mumbai
Services: Beratung, Bauleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, EPCMV und EPCMBranchen: API, Pharmazie, Feste Darreichungsformen zum EinnehmenAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Größe: 2.180.000 QuadratfußAuszeichnungen: 2012 ISPE Facility of the Year Award für Projektdurchführung