Dieses Projekte brachte frühe und spätere Phasen der klinischen Herstellungs- und Entwicklungsskalierungsflächen (CGMP) in einer einzelnen Anlage zusammen und ermöglicht Bristol-Myers Squibb eine erhöhte Einhaltung, Produktivität und technische Innovation zu entwickeln und bereitzustellen, um die aktuelle und zukünftige Entwicklungspipeline für Arzneimittel abzudecken.

Die fertiggestellte Anlage ist ein klinischer Herstellungsbereich mit allen Servicefunktionen und der Möglichkeit zur Skalierung, Lieferung und Auffüllung von verschiedenen Produkten mit festen und flüssigen Darreichungsformen zum Einnehmen, einschließlich sterile Produkte, ungeachtet der Produktwirksamkeit oder der Nutzung von Lösungsmitteln im Herstellungsverfahren.

Die Prozessarchitekten von IPS programmierten die Anlage für aktuelle und zukünftige funktionelle Bedürfnisse und Platzanforderungen bei gleichzeitiger Abwägung der budgetären Ziele.

• Innovative Integration einer Gesamtherstellungsstrategie mit skalierbarem Design für sterile und Produkte mit fester Darreichungsform zum Einnehmen
• Integration innovativer Technologie in die bestehende Anlage für lösungsmittelbasierte und starke Verbindungen zur Förderung von Sicherheit, Qualität und Compliance
• Drahtlose Technologie und die elektronischen Chargenaufzeichnungen ermöglichen die Sammlung von Entwicklungdaten während der GMP-Herstellung
• Erhöhte GMP-Entwicklungskapazitäten ermöglichen QbD und PAT im gesamten klinischen Programm
• CGMP-Umgang mit entzündbaren Flüssigkeiten – Handhabung von Lösungsmitteln
• Erhöhte Gesamtkapazität und Produktivität für die Pipeline
• Gleichzeitige Verarbeitung mehrerer Produkte
• Erleichtert den Technologietransfer zu kommerziellen Standorten
• Hochmoderne, drahtlose Delta-V-Datensammlung