IPS entwarf eine neue 4x2000-L (maximaler Produktionsmaßstab) Multiprodukt- und Mehrphasenanlage zur Herstellung von monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen. Der Standort auf der grünen Wiese wurde für die Keimung, das Scale-up, die Ernte und die Reinigung von Zellkultur- und Impfstoffprodukten unter bis zu 100%iger Verwendung von Einwegsystemen konzipiert. Das Konzept umfasste sechs Fertigungsmodule, von denen vier identisch waren, um die Prozessflexibilität für verschiedene Arbeitsschritte, Größenordnungen und Materialphasen zu ermöglichen. Die beiden anderen wurden so konzipiert, dass sie die Formulierung von Puffern und/oder Medien sowie anderen Zusatzstoffen übernehmen können.
Neben der Kernproduktion umfasste das Konzept einen Pilotbetrieb, flexible Entwicklungs- und Qualitätskontrolllabors, Lagerhaltung, Kühlräume, eine zentrale Versorgungsanlage und einen Verwaltungstrakt.
- SU-Ernteverfahren
- Vorgefertigte Module mit modularen Wand- und Deckensystemen aus CPVC
- Vollwaschmodul
- 3D REVIT®-Modell für Konzeptentwicklung, Ausstattungsplanung, Bauvorbereitung und Kalkulation
- Prozessversorgungs- und Luftaufbereitungs-Superskids
- Native Delta-V-Plattform
- MES-, RFID- und LIMS-Systeme
Region: Asien-PazifikLand: SingapurNiederlassung: Singapur
Service: DesignBranchen: Biotechnologie & Bioproduktion, Impfstoffe, Zell- & GentherapieAnlagenart: Herstellung
Größe: 112.000 Quadratfuß
Projektdetails
Region: Asien-PazifikLand: SingapurNiederlassung: Singapur
Service: DesignBranchen: Biotechnologie & Bioproduktion, Impfstoffe, Zell- & GentherapieAnlagenart: Herstellung
Größe: 112.000 Quadratfuß