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Konzept für die Einführung einer Zellkulturen-CGMP-Anlage

Vertraulich, Singapur

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Konzept für die Einführung einer Zellkulturen-CGMP-Anlage

Vertraulich, Singapur

IPS entwarf eine neue 4x2000-L (maximaler Produktionsmaßstab) Multiprodukt- und Mehrphasenanlage zur Herstellung von monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen. Der Standort auf der grünen Wiese wurde für die Keimung, das Scale-up, die Ernte und die Reinigung von Zellkultur- und Impfstoffprodukten unter bis zu 100%iger Verwendung von Einwegsystemen konzipiert. Das Konzept umfasste sechs Fertigungsmodule, von denen vier identisch waren, um die Prozessflexibilität für verschiedene Arbeitsschritte, Größenordnungen und Materialphasen zu ermöglichen.​​​​​​​ Die beiden anderen wurden so konzipiert, dass sie die Formulierung von Puffern und/oder Medien sowie anderen Zusatzstoffen übernehmen können.​​​​​​​

Neben der Kernproduktion umfasste das Konzept einen Pilotbetrieb, flexible Entwicklungs- und Qualitätskontrolllabors, Lagerhaltung, Kühlräume, eine zentrale Versorgungsanlage und einen Verwaltungstrakt.

  • SU-Ernteverfahren​​​​​​​
  • Vorgefertigte Module mit modularen Wand- und Deckensystemen aus CPVC​​​​​​​
  • Vollwaschmodul​​​​​​​
  • 3D REVIT®-Modell für Konzeptentwicklung, Ausstattungsplanung, Bauvorbereitung und Kalkulation​​​​​​​
  • Prozessversorgungs- und Luftaufbereitungs-Superskids​​​​​​​
  • Native Delta-V-Plattform
  • MES-, RFID- und LIMS-Systeme
Kundenname: Confidential
Region: Asien-PazifikLand: SingapurNiederlassung: Singapur
Service: DesignBranchen: Biotechnologie & Bioproduktion, Impfstoffe, Zell- & GentherapieAnlagenart: Herstellung
Größe: 112.000 Quadratfuß
Kundenname: Confidential
Region: Asien-PazifikLand: SingapurNiederlassung: Singapur
Service: DesignBranchen: Biotechnologie & Bioproduktion, Impfstoffe, Zell- & GentherapieAnlagenart: Herstellung
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