Sie haben Amerikanischer Kontinent als Ihren Standort gewählt.​​​​​​​

Klicken Sie unten, um Ihre Standortauswahl zu löschen und zu IPS Global zurückzukehren.

Zurück zu IPS Global

Sie haben Amerikanischer Kontinent als Ihren Standort gewählt.​​​​​​​

Vielen Dank für die Auswahl eines Standorts. Anhand dieser Angabe können wir Ihnen die Informationen zeigen, die für Sie am relevantesten sind.​​​​​​​

Weiter Auswahl ändern​​​​​​​
Projekte

Biotechnische Forschungs- und Entwicklungsanlage

Vertraulich, Jerusalem, Israel

IPS stellte die Validierungsplanung und die Designüberprüfungsdienste bereit, um sicherzustellen, dass das Design die regulatorischen Anforderungen und die aktuelle gute Herstellungspraxis der FDA und EMEA erfüllt. Darüber hinaus entwickelte unser Team einen risikobasierten Validierungsansatz. In Übereinstimmung mit den allgemeinen Validierungsrichtlinien des Kunden erstellte das IPS-Team einen Standort-Validierungsmasterplan, der den Gesamtansatz in Bezug auf die Spezifikation, das Design, den Bau, die Inbetriebnahme und Qualifizierung der neuen Anlage genau beschreibt.

 

  • IPS bot die Flexibilität und die Arbeitskräfte, um den engen Zeitplan dieses Pilotprojekts einer Biotechnologie-Anlage einzuhalten
  • Zusammenarbeit mit dem Designunternehmen, um das BOD fertigzustellen und eine Vorlage für Benutzeranforderungen zu entwickeln
  • Erstellung von Design-Prüfverfahren und Formulare
  • Durchführung von CGMP-Überprüfungen auf den Ausrüstungs-Designpaketen
  • Erstellung eines risikobasierten Ansatzes in Bezug auf Spezifikation, Design, Bau, Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • Bereitstellung eines großen Fachwissens, das für Biotechnologie-spezifische Validierungsaktivitäten erforderlich ist
Kundenname: Confidential
Region: EMEALand: United StatesGeschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, Entwicklung von CQV-Programmen, CGMP-PrüfungBranche: Biotechnologie & BioproduktionAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung
Kundenname: Confidential
Region: EMEALand: United StatesGeschäftsstelle: Blue Bell, PA
Services: Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung, Entwicklung von CQV-Programmen, CGMP-PrüfungBranche: Biotechnologie & BioproduktionAnlagenarten: Herstellung, Forschung & Entwicklung

Standort wählen

Wählen Sie eine IPS-Region oder ein Land aus, um zur Personalisierung Ihres Nutzererlebnisses spezifische Informationen basierend auf Ihrem Standort zu erhalten.

  • Amerikanischer Kontinent
  • Vereinigte Staaten
  • Kanada
  • Brasilien
  • Restliche Länder

Sie haben als Ihren Standort gewählt.

Vielen Dank für die Auswahl eines Standorts. Auf diese Weise können wir Ihnen die Informationen anzeigen, die für Sie am interessantesten sind. Besuchen Sie die -Homepage, um ausgewählte Projekte und Veranstaltungen in Ihrer Region anzusehen.

Weiter

Wir verwenden Cookies, um Ihre Nutzererfahrung auf unserer Website zu personalisieren und zu verbessern. Bitte lesen Sie sich unsere Datenschutzrichtlinie durch, um mehr zu erfahren.