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Sterling G. Kline, RA

Aseptischer Fachexperte

Sterling Kline
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„Es ist aufregend, Teil des besten Aseptikdesignteams der Welt zu sein.“

Sterling ist ein zugelassener Architekt, lizenzierter Bauunternehmer und Diplomingenieur. Er verfügt über mehr als 50 Jahre Konstruktionserfahrung, davon fünfunddreißig Jahre in der pharmazeutischen Industrie, wo er in leitenden Positionen in den Bereichen Technik, Qualität und Produktion bei New England Nuclear, DuPont-Merck, DuPont Pharmaceuticals und Bristol-Myers Squibb tätig war. Sterling hat außerdem über 20 Jahre Erfahrung in der Leitung großer Architektur- und Ingenieurbüros. Er ist seit über einem Jahrzehnt bei IPS tätig, derzeit Vizepräsident für Design, und ein weltweit anerkannter Experte für das Design fortschrittlicher aseptischer Anlagen. Sterlings Planungserfahrung umfasst strategische Geschäftsplanung, Gesamtplanung, Standortauswahl, konzeptionelle Planung, Detailplanung und Bauleitung für Projekte mit einem Umfang von bis zu 2 Mrd. USD.

  • B.S. – Bauingenieurwesen, Northeastern University
  • Vorstand, PharmaDallas
  • New England Nuclear Corporation
  • DuPont Pharma, Inc.
  • DuPont Merck
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kline, Sterling: „4th Generation Aseptic Barrier Technology.“ Pharmaceutical Processing, April 2013.
  • Kline, Sterling: „The Containment Expert.“ Pharmaceutical Processing, Band. 27, Nr. 7, August 2012.
  • Kline, Sterling: „Case Study: Brazil Fill/Finish: The Role of CMS's in Supporting Global Vaccine Production Needs.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2012 Beilage, März 2012.
  • Kline, Sterling: „Insider's Perspective on Isolation Technology.“ Pharmaceutical Processing, Juni 2010.
  • Kline, Sterling: „Barrier and Isolation Systems: Technology in Transition.“ Clean Rooms, Band 21, Nr. 47, April 2007.
  • Kline, Sterling: „Isolator Technologies Slowly Catching On.“ Genetic Engineering News, Band 26, Nr. 21, Dezember 2006.
  • Kline, Sterling: „Current Trends in Aseptic Manufacturing.“ Whitepaper.
  • Kline, Sterling: „Advanced Aseptic Processing Technology, A Guide to Applications in the HealthCare Industry.“ Aseptic Processing Facility Design, Kapitel 3.
  • Kline, Sterling: „FDA Expectations for Aseptic Facility Design.“ ISPE UK Annual Meeting & Expo, November 2017, Birmingham, England.
  • Kline, Sterling: „A Response to the Drug Shortage and a Prototype for a Novel US Manufacturing Model.“ SKAN Aseptic Symposium, Oktober 2016, Raleigh, NC.
  • Kline, Sterling: „Risk Based Facility Design.“ IMA Aseptic Processing Symposium, September 2016, Buffalo, NY.
  • Kline, Sterling: „cGMP Aseptic Facility Design Based on Barrier Technology.“ FDA-Schulungsprogramm für Arzneimittelinspektoren DG 330 Inspektionen von aktiven Arzneimitteln, Vorabgenehmigungen und sterilen Arzneimitteln​​​​​​​, Juli 2017, Dezember 2016, Mai 2016 Januar 2015, Mai 2014, September 2014, September 2013, Juni 2013, Washington, DC.
  • Kline, Sterling: „Case Study: Multi-product International Greenfield Vaccine Filling Facility based on Isolator Technology.“ Barrier Seminar, 24. Februar 2014.
  • Kline, Sterling: „Current Trends in Advanced Aseptic Processing Technology.“ IPS Open House, September 2013, Blue Bell, PA.
  • Kline, Sterling: „cGMP Aseptic Facility Design Based on Barrier Technology.“ FDA-Schulungsprogramm für Arzneimittelinspektoren MP 302 zur industriellen Sterilisation von Arzneimitteln und Geräten, Juni 2013, Portland, OR, Januar 2013, San Juan, PR, Columbus, OH.
  • Kline, Sterling: „Design and Construction of BFS Facilities: A Unique Case Study.“ BFS IOA Jahrestagung, September 2012, Washington, D.C.
  • Kline, Sterling: „Case Study: Brazil Fill/Finish Facility.“ INTERPHEX, 5th Annual IPS Advanced Aseptic Tour, April 2012, New York City, NY.
  • Kline, Sterling: „Regulatory Compliant BFS Facility Design.“ Jahrestagung der BFS IOA, September 2011, Charleston, SC.
  • Kline, Sterling: „The Costs of RABS versus Isolator Technology.“ ISPE European Isolator Conference, September 2011, Straßburg, Frankreich.
  • Kline, Sterling: „United Therapeutics: Advanced Aseptic Processing Case Study.“ 4th IPS Advanced Aseptic Tour, INTERPHEX, März 2011, New York City, NY.

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