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Sam Halaby

Abteilungsdirektor Global Strategy & Technology

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„Es ist unser Privileg, unseren Kunden Möglichkeiten an die Hand zu geben, Spitzentechnologien zu evaluieren, und es ist unsere Verantwortung, sie unter Anwendung von bewährten Entwurfsmethoden einzusetzen, bei denen der Prozess zum Produkt passt, die Anlage den Prozess unterstützt und die Einhaltung von Vorschriften selbstverständlich ist.“

Sam verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Gesamtplanung, Programmierung, Gestaltung und Qualifizierung von biotechnologischen und pharmazeutischen Einrichtungen, die von klinischen bis hin zu großtechnischen Produktionsanlagen reichen. Sams besonderer Schwerpunkt liegt in der CGMP-Herstellungsplanung, einschließlich der Bewertung der Prozesstechnologie, der Kapazitätsanalyse, der Handhabung wirksamer Substanzen, der CGMP-Umweltklassifizierung und der Betriebsanalyse. Sam nutzt seine Erfahrung mit der Einhaltung von Vorschriften und Prozessen, um funktionskonforme Entwürfe zu erstellen und entwickeln, die die Anforderungen von Eigentümern und Behörden berücksichtigen.

Sam hat mehrere einzigartige Designtools entwickelt, die auf die frühen Phasen der Projektentwicklung zugeschnitten sind. Zu diesen Designtools gehören die Modellierung und Bewertung von Produktionskapazitäten, Fertigungsablaufanalysen, Fertigungsflussdiagramme, Prozesslogikdiagramme und Umweltklassifizierungsphilosophiediagramme. Sam erwarb seine internationale Erfahrung als Projektmanager und Prozessleiter im Rahmen großer Kapitalprojekte, die er bis zu ihrer Fertigstellung begleitete.

Darüber hinaus hat Sam Vorträge und Vorlesungen zu verschiedenen technologischen Themen gehalten, darunter das Containment hochwirksamer Substanzen, Trends bei den gesetzlichen Anforderungen und aseptische Designstrategien.

  • B.S. – Chemieingenieurwesen, Clarkson University
  • B.S. – Interdisziplinäres Ingenieurwesen und Management,​​​​​​​ Clarkson University
  • Parenteral Drug Association (PDA)
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Halaby, Sam, et al.: „Adapting OSD Capital Project Design to Continuous Manufacturing.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX, Beilage, April 2016.
  • Halaby, Sam​​​​​​​, et al.: „Looking for a Challenge?“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2015, Beilage, März 2015.
  • Halaby, Sam​​​​​​​, et al.: „Trends in High Tox Manufacturing.“ Pharmaceutical Processing, August 2014.
  • Halaby, Sam, et al.: „Handling Hidden Scale-Up Hazards.“ Pharmaceutical Processing, Februar 2014.
  • Halaby, Sam, et al.: „Multiproduct Facilities: Considerations Beyond Cleaning.“ Pharmaceutical Processing, April 2013.
  • Halaby, Sam, et al.: „Podcast: Multiproduct Facilities.“ 2013.
  • Halaby, Sam, et al.: „Should it be Scale-up or Scale Out… Bigger is Not Always Better or Faster.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2012, Beilage, März 2012.
  • Halaby, Sam, et al.: „Potent/Toxic Products Session.“ ISPE Aseptic Conference, 7 .März 2018, Reston, VA.
  • Halaby, Sam: „Historical Perspective on Cross-Contamination Regulatory Guidance.“ ISPE Annual Meeting & Expo, 2016.
  • Halaby, Sam: „Cross-Contamination Workshop.“ Pharma Expo Conference, November 2016.
  • Halaby, Sam, et al.: „Managing Risk of Cross Contamination for Multiple Product Facilities.“ Pharma Expo Conference, September 2015.
  • Halaby, Sam: „Managing Cross Contamination Risks: Dedication, Segregation or Other?“ ISPE Annual Meeting & Expo, November 2015.
  • Halaby, Sam: „Tablet Coating Hazardous Risk Management.“ L.B. Bohle LLC Tablet Coating Seminar, Juni 2012, Warminster, PA.
  • Halaby, Sam: „Should it be Scale-up or Scale Out… Bigger is Not Always Better or Faster.“ 1st Annual Oral Solid Dosage Technologies Tour, INTERPHEX, Mai 2012, New York City, NY.
  • Halaby, Sam: „Design Strategies for Aseptic Manufacturing Facilities.“ ISPE CSAC, 2007.
  • Halaby, Sam: „Fundamental of High Hazardous (Potent) Compound Safety Course.“ Lehrgang IPS & IES, 2006.
  • Halaby, Sam: „Facility Design Strategies for Aseptic Manufacturing.“ ISPE NJ & DVC, 2006.
  • Halaby, Sam: „Manufacturing Dynamics/Capacity Driven Programming.“ CBI Strategic Facility Planning, 2006.
  • Halaby, Sam: „Regulatory Issues for the Biotech Industry.“ ISPE DVC, 2005.

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