„Viele Hersteller stecken im Arbeitsumfeld ihre Köpfe tief in den Sand und produzieren mit älteren Technologien. Eine meiner wichtigsten Aufgaben besteht darin, ihnen dabei zu helfen, die vielen jüngsten Fortschritte in der aseptischen Prozesstechnologie zu verstehen und anschließend umzusetzen.“
Pauls vielfältige und hoch geschätzte Fähigkeiten haben sich in einer zwei Jahrzehnte langen Karriere entwickelt, in der er in verschiedenen Funktionen für eine seltene Kombination aus multinationalen pharmazeutischen Unternehmen, einem führenden Hersteller von Containment-Ausrüstung und jetzt einem gut etablierten Unternehmen für technische Beratung, Design, Technik, Konstruktion, Projektsteuerung, Inbetriebnahme und Qualifizierung tätig war. Seine Kombination aus ausgeprägtem technischen Können, Geschäftssinn, zwischenmenschlichen Fähigkeiten und internationaler Erfahrung machen ihn zu einer soliden Bereicherung für die Kunden, die er betreut.
Paul bringt seine Fähigkeiten und Erfahrungen ein, um Kunden, die sterile Produkte in verschiedenen Darreichungsformen, sowohl flüssig als auch gefriergetrocknet, herstellen, in allen Phasen des Designs und der Herstellung zu unterstützen, einschließlich der Gesamtplanung bis hin zur detaillierten Designphase, der URS-Entwicklung, dem Lieferantenmanagement und der FAT-Unterstützung sowie der technischen Transferanalyse.
Ausbildung
- B.S. – Maschinenbau, Lehigh University
- M.S. – Angewandte Mechanik, Lehigh University
Mitgliedschaften in Berufsverbänden
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Branchenerfahrung
- Merck & Co.
- Bristol-Myers Squibb
Veröffentlichungen
- Valerio, Paul, et al.: „2020 ISPE Barrier Survey: Tracking the Journey of Barrier Technology.“ Pharmaceutical Engineering Magazine, Juli-August 2020.
- Valerio, Paul: „Leapfrog: An Opportunity for Sterile and OSD Product Manufacturers with Aging Facilities to Minimize Containment Exposure, Reduce Risk, and Become More Profitable.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2018 Beilage, 18. April 2018.
- Valerio, Paul: „Leapfrog: An Opportunity for Sterile Product Manufacturers with Aging Facilities to Reduce Risk and Become More Profitable.“ INTERPHEXblog.com, 30. März 2018.
- Valerio, Paul: „Innovative Technologies Roundtable.“ Pharma's Almanac, 26. Oktober 2017.
- Valerio, Paul: „A Vision for Full Scale, Isolator-Based Aseptic Filling Systems.“ INTERPHEXblog.com, 10. Februar 2017.
- Valerio, Paul: „Designing for Potent Compound Exposure Levels – Not as Easy as 1-2-3.“ Pharmaceutical Processing, 25. März 2015.
- Valerio, Paul und andere: „Looking for a Challenge? Try Designing a Flexible Potent Compound Multi-Product Generic OSD Plant.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2015 Beilage, Seiten 20-22, 1. März 2015.
- Valerio, Paul und andere: „Designing Aseptic Facilities Amid Changing Business Drivers and Technologies.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2015 Beilage, Seiten 4-6, März 2015.
- Valerio, Paul: „The Flexible Filling Line: The Crossover Vehicle for Aseptic Manufacturing.“ INTERPHEXblog.com, 10. Dezember 2014.
- Valerio, Paul und Jerrod Shook: „Critical Elements for Implementing Advanced Aseptic Technology.“ Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours, INTERPHEX 2014 Supplement, Seiten 6-8, 1. Februar 2014.
Präsentationen
- Valerio, Paul: „Use of Robotics in Aseptic Processing: Lessons Learned, ISPE Aseptic Conference, 18. März 2019, North Bethesda, MD.
- Valerio, Paul: „Settling the Frontier of Fill-Finish Operations - High Tech Filling in a Proper Abode.“ INTERPHEX, April 2018, New York City, NY.
- Valerio, Paul: „Trends in Aseptic Filling Technology – the Future is Here!“ 2016 ISPE UK Jahreskonferenz der Mitgliedsorganisationen, 10. November 2016, Leeds, England.
- Valerio, Paul: „Facing Your Challenges without a Black Belt: Solve Problems and Achieve Consensus with Simple, Well Applied Tools.“ ISPE Annual Meeting & Expo, Oktober 2014, Las Vegas, NV.
- Valerio, Paul: „Six Sigma is Not Just for Black Belts.“ INTERPHEX, März 2014, New York City, NY.
